【2020.09.02研发NEWS】康希诺生物新冠疫苗进入III期临床试验；Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败；创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格 治疗转移性乳腺癌……
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【药品研发】
Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败
Acasti Pharma在今年1月份公布公司治疗sHTG候选药物CaPre一项3期临床试验失败后，该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY 2的结果，CaPre仍未达到主要终点。
康希诺生物新冠疫苗进入III期临床试验
2日，康希诺生物宣布，公司已开始重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（「Ad5-nCoV」）的III期临床试验。
百时美Zeposia治疗复发型多发性硬化症具有长期疗效和安全性
BMS近日在MSVirtual2020大会第8届联合ACTRIMS-ECTRIMS会议上公布了多发性硬化症新药Zeposia3期开放标签扩展试验DAYBREAK的中期结果，证实了Zeposia对复发型多发性硬化症患者的长期疗效和安全性：大多数患者在治疗第24个月和第36个月时无复发，没有出现新的安全问题。
【药品审批】
阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌获欧盟批准
日前，阿斯利康宣布Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌获得欧盟委员会批准上市。
延长首次完全缓解的AML患者生命 FDA批准首款持续治疗手段
BMS今天宣布，美国FDA已批准该公司开发的Onureg上市，作为继续治疗手段，治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解（CR）或CR伴血细胞计数不完全缓解的成人急性髓系白血病（AML）患者。
创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格 治疗转移性乳腺癌
今日，Athenex公司宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请，并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。FDA预计在明年2月28日之前做出回复。
诺和诺德Sogroya获FDA批准：首个每周皮下注射一次的生长激素
FDA近日批准诺和诺德每周一次长效生长激素衍生物Sogroya，用于成人治疗生长激素缺乏症（GHD）。值得一提的是，在治疗成人GHD方面，Sogroya是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素（hGH）疗法，而其他经FDA批准的hGH制剂必须每天注射。
中国生物制药乳腺癌药物「氟维司群注射液」获药品注册证书
1日，中国生物制药发布公告称，该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”（商品名：晴可依）已获国家药监局颁发药品注册证书，为该品种国内首家获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
必贝特医药又一新药获批临床
CDE最新公示，由必贝特医药技术团队和真兴贝特医药共同研发的创新1类新药ZXBT-1158胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。
Vertex三款疗法获美国FDA受理
Vertex制药近日宣布，美国FDA已受理Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）、Symdeko（tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）、Kalydeco（ivacaftor）的3份补充新药申请。
齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」即将获批
近日，齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」的上市申请变更为"在审批"，预计近期获批上市，齐鲁将成为第2家获批上市的药企。
健康元异丙托溴铵吸入溶液4类仿制药获批在即
近日，健康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，即将迎来好消息。